美洛昔康胶囊(吾琰)的性状为硬胶囊,内容物为淡黄色或黄色颗粒和粉末,主要成分为美洛昔康。那么,本品的鉴别方法是什么?
美洛昔康胶囊(吾琰)适用于缓解类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎(关节痛、退形性骨关节病)的症状。
本品的鉴别方法是:
(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加氯仿10ml振摇,使美洛昔康溶解,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。
(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,在362nm和270nm波长处有最大吸收,在312nm波长处有最小吸收。
(3)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康20mg),加氯仿10ml,超声振荡使美洛昔康溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;取美洛昔康对照品适量,加氯仿溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-二乙胺(60:5:75)为展开剂,展开晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(4)在有关物质项下记录的对照溶液的色谱图中,其主峰的保留时间应与对照品溶液(取美洛昔康对照品适量,加40%甲醇:0.4mol/LNaOH=(50:3)溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液)主峰的保留时间一致。
以上(1)、(2)为比做项,(3)、(4)两项可选做一项。
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(实习编缉:石伟东)
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