卵磷脂络合碘片的主要成分为卵磷脂络合碘。化学名为二α-(β)-磷脂基胆碱二碘。本品为白色糖衣片,除去糖衣后显棕黄色。那么,卵磷脂络合碘片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:卵磷脂络合碘片
商品名称:卵磷脂络合碘片(沃丽汀)
英文名称:IodizedLecithinTablets
拼音全码:LuanLinZhiLuoHeDianPian(WoLiTing)
【主要成份】主要成分为卵磷脂络合碘。
【成份】
化学名:二α-(β)-磷脂基胆碱二碘
分子式:C88H168O16N2P2I2
分子量:1822.03
【性状】本品为白色糖衣片,除去糖衣后显棕黄色。
【适应症/功能主治】治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。
【规格型号】1.5mg*60s
【用法用量】口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。每日用量:沃丽汀3~6片。
【不良反应】
1.过敏反应:偶发皮疹。
2.消化道反应:偶尔发生胃肠不适。
【禁忌】对碘过敏患者禁用。
【注意事项】
1.慢性甲状腺疾病患者,曾患突眼性甲状腺肿的患者,内源性甲状腺素合成不足的患者慎用。
2.由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量并小心监护。
3.本品对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。
4.须遵医嘱使用。
【儿童用药】对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。
【老年患者用药】由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量,并对服用此药者小心监护。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠妇女的安全性尚未确立,对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量:24片/天(碘量2400ug)无不良反应。
【药理毒理】临床毒理研究:1.卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。2.卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动;在给碘剂量为18ug/kg/天时这种作用最为明显,且连续治疗三个月作用增强。3.对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。非临床毒理研究:1.急性毒性大鼠和小鼠的口服致死刑量分别相当于人的临床剂量600ug/人的42000和110000倍。2.亚急性和慢性毒性。
【药代动力学】吸收:由消化道吸收到血液中,大部分是以无机碘的形式。分布:服药4小时后,均可见药物从血液中向甲状腺转移。24—120小时之间达至到最高值.336小时后甲状腺内仍有较高的分布。代谢:血中的碘被摄取进入甲状腺.合成甲状腺激素向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式山尿排出。排泄:口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。
【贮藏】避光,密闭保存。
【包装】特制铝箔(合成树脂加工铝箔),60片/盒。
【有效期】36月
【执行标准】JX20010458
【批准文号】H20110014
【生产企业】日本第一药品产业株式会社
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(实习编辑:林炳扬)
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