引起躁狂/轻躁狂–在上市前的试验中,接受盐酸舍曲林片(左洛复)治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。那么,老人可以服用盐酸舍曲林片(左洛复)吗?
临床试验入组了663例≥65岁的老年抑郁患者,其中180例≥75岁。与年轻受试者报告的不良反应相比,在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且,根据报告的其它经验,尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物一样,不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一项盐酸舍曲林片与安慰剂对照的临床试验,入组了947例老年抑郁症患者。与年轻受试者报告的疗效相比,在老年患者临床试验中观察到的总体疗效模式无差异。
老年患者中的其它不良事件:在354例老年患者参加的盐酸舍曲林片和安慰剂对照试验中,总体不良事件基本与本说明书中列出的不良事件相似。尿路感染是唯一未列出的不良事件,在安慰剂对照试验中,报告其发生率≥2%,且高于安慰剂组。
老年患者应用盐酸舍曲林片(左洛复)后,可出现具有临床意义的低钠血症。低钠血症的症状和体征包括:头痛、注意力集中困难、记忆力损伤、意识模糊,无力和平衡障碍(可能导致摔倒)。更严重和/或急性的低钠血症的症状及体征包括幻觉、晕厥、痫性发作、昏迷、呼吸停止及死亡。该不良事件对老年患者的风险可能更大。因此不建议老人服用盐酸舍曲林片(左洛复)。
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(实习编辑:黄小媛)
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