盐酸倍他司汀片主要用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。那么,盐酸倍他司汀片的说明书包括哪些内容?
【药品名称】
通用名称:盐酸倍他司汀片
商品名称:盐酸倍他司汀片
英文名称:BetahistineHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanBeiTaSiTingPian
【主要成份】本品主要成份为:盐酸倍他司汀。
【成份】
化学名:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐
分子式:C8H12N2·HCl
分子量:209.12
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色或类白色。
【适应症/功能主治】主要用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。
【规格型号】4mg*100s
【用法用量】每日2~4次,每次限1~2片,最大日量不得超过48mg。
【不良反应】用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等,个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等,一般不影响继续服药。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用;老年人使用注意调节剂量;勿与组织胺类药物配用;儿童忌用。
【儿童用药】儿童忌用。
【老年患者用药】老年人使用注意调节剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前底血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。
【药代动力学】口服后在人体内很快被吸收,大部分以代谢物形式在尿中排出,犬口饲后尿中曾检出代谢物(2-吡啶基)乙酸。LD50大鼠(口服)3.04g/kg。
【贮藏】密封,在干燥处保存
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,100片/瓶。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H41023380
【生产企业】河南中杰药业有限公司
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(实习编辑:黄翠萍)
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