降糖通脉片为口服,一次3~4片,一日3次;饭后服用或遵医嘱。那么,降糖通脉片的批准文号是什么?
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
2008年根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,降糖通脉片符合药品审批的有关规定,批准生产降糖通脉片,由国家食品药品监督管理局发给药品批准文号(国药准字Z20080548),收载于中药、天然药物注册分类新药第8类,执行标准:国家食品药品监督管理局标准YBZ09262008。
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(实习编辑:陈广海)
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