致畸性是指某种环境因素(化学因素、物理因素及生物因素)使动物和人产生畸形胚胎的能力。鉴定环境因素对哺乳动物致畸性的标准试验为哺乳动物致畸试验(参见致畸试验)。那么,塞曲司特片有致畸性吗?
塞曲司特片为黄色药片,适用于治疗轻、中度支气管哮喘。本品的成份为塞曲司特,塞曲司特既能治疗慢性支气管哮喘又能抑制炎症,口服疗效显著,作用时间长,能抑制速发型、迟发型哮喘反应和呼吸道应变性亢进,还能改进肺功能检查值,具有显效和长效等优点。
本品对生殖毒性实验证明:塞曲司特30mg/kg/日对亲代无副作用,100mg/kg/日对亲代的生育力无影响,对胎鼠的形成和乳鼠的发育无影响。新西兰兔在致畸敏感期灌胃给予塞曲司特,30mg/kg/日对母兔无影响,100mg/kg/日未见致畸性;大鼠在致畸敏感期灌胃给予塞曲司特,30mg/kg/日对胎鼠未见影响,100mg/kg日对子鼠无影响。
但是,对孕妇或可能已怀孕的妇女给药时,既要考虑治疗上的有效性,也要判断其危险性。大鼠的器官形成期给药试验中,与对照组相比,给药组动物的贫血和二次诱发胎儿心室间隔缺损现象明显升高,由于尚没有妊娠妇女的研究资料,故妊娠妇女应禁用。哺乳期妇女如服药,必须停止哺乳。
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(实习编辑:叶燕玲)
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