氢溴酸右美沙芬胶囊的生产企业为唐山市福乐药业有限公司,批准文号为国药准字H10940062。那么,氢溴酸右美沙芬胶囊的说明书包括哪些内容?
通用名称:氢溴酸右美沙芬胶囊
商品名称:氢溴酸右美沙芬胶囊
拼音全码:QingXiuSuanYouMeiShaFenJiaoNang
【主要成份】本品每粒含氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为滑石粉,淀粉。
【性状】本品为兰、白两色胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎引起的咳嗽。
【规格型号】15mg*12s
【用法用量】口服。一次1-2粒,一日3-4次。
【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛,呼吸抑制。
【禁忌】
1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。
2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。
【注意事项】
1.本品仅有镇咳作用,使用时应注意治疗咳嗽的原因,用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。
3.孕妇慎用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.哺乳期妇女在医师指导下使用。
10.老年用药请咨询医师或药师。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸,长期服用无成瘾性和耐受性。
【药代动力学】服药后半小时起效,作用持续6小时。在肝脏代谢,血浆中右啡烷(dextrorphan)低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物。由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢物等。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑板,12粒/板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】WS1-(X-364)-2003Z
【批准文号】国药准字H10940062
【生产企业】唐山市福乐药业有限公司
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(实习编辑:黄小媛)
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