西罗莫司口服液批准文号是H20080670,生产企业是Patheon,Inc.(加拿大)。本品为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体。那么,西罗莫司口服液对孕妇及哺乳期妇女适用吗?
西罗莫司通过与其它免疫抑制剂截然不同的作用机制,抑制抗原和细胞因子(白介素IL-2,IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。在孕妇及哺乳期妇女用药方面:
1.西罗莫司口服液尚未在孕妇中进行充分且良好对照的临床试验。在本药的治疗开始前,治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用本药的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用本药。
2.西罗莫司在婴儿中的药代动力学和安全性的情况亦不明确。考虑到许多药物在人乳中有分泌,以及西罗莫司对于哺乳期婴儿潜在的不良反应,应根据此药物对母亲的重要性来决定终止哺乳抑或终止用药。
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(实习编辑:文敏惠)
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