丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的主要成分为药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松液中含50微克。本品为白色混悬液。那么，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

商品名称：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)

英文名称：FluticasonePropionateNasalSpray

拼音全码：BingSuanFuTiKaSongBiPenWuJi(FuShuLiang)

【主要成份】药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松液中含50微克。

【性状】本品为白色混悬液。

【适应症/功能主治】本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。

【规格型号】120喷

【用法用量】仅用于鼻腔吸入。

1.用于预防和治疗成人和儿童(12岁及以上)的季节性过敏性鼻炎和常年性鼻炎：每日1次，每个鼻孔各喷，以早晨用药为好，某些患者需每日2次，每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时，维持剂量为每日1次，每个鼻孔1喷。如果症状复发，可相应增加剂量。应采用能够使症状得到有效控制的最小剂量。每日最大剂为每个鼻孔不超过4喷。

2.老年患者：用量同成年患者。

3.4-11岁儿童：每日1次，每个鼻孔各1喷。

4.某些患者需每日2次，每个鼻孔各1喷，每日最大剂量为每个鼻孔不超过2喷。必须规律地用药才能获得最大疗效。

【不良反应】经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于曾作过鼻手术的病人。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和气味，鼻衄和头痛曾见诸报道。与其他鼻喷雾剂一样，可能会发生对全身的作用，特别是当在大剂量且长期使用时。过敏反应，包括皮疹，面部或舌部水肿曾有报道。罕有过敏性/过敏性样反应和支气管痉挛的报道。

【禁忌】对本品中任何组成成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。

2.必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3～4天后才能达到。

3.如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。

4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。

5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。

6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。

7.糖尿病患者请咨询医生。

8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。

9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.儿童必须在成人监护下使用。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【药物过量】目前尚无短期或长期过量应用丙酸氟替卡松的资料。健康志愿者经鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，疗程7天，未曾发现影响下丘脑－垂体－肾上腺轴的功能。长期口腔吸入或口服高剂量的皮质激素可抑制下丘脑－垂体－肾上腺轴。

【药理毒理】丙酸氟替卡松具有强效抗炎活性，但鼻粘膜局部给药时全身活性甚微。在治疗剂量经鼻给药或局部（经皮）给药时，丙酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴的潜在抑制作用很小。只有在很高剂量口服给药(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)时才会出现明显的抑制作用。

【药代动力学】经鼻给药剂量高达1mg时丙酸氟替卡松的血浆浓度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限。口服丙酸氟替卡松后87-100%的剂量经粪便排泄，其中75%是原型药物。口服46mg后，64%以原型排泄，产生一无活性的主要代谢产物。静脉给药后快速从血浆中清除，提示广泛的肝摄取。根据有限的资料，已确定血浆消除半衰期为3小时，表观分布容积大于三倍体重，提示广泛的组织分布和快速清除。

【贮藏】室温密闭保存。

【包装】每瓶120喷。

【有效期】24月

【批准文号】H20091100

【生产企业】GlaxoWellcome,S.A.(葛兰素史克集团公司)

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（实习编辑：林炳扬）

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