复方克霉唑乳膏(Ⅱ)的主要成分为为二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸庆大霉素。其化学名为16-甲基-11，17，21-三羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸盐。那么，复方克霉唑乳膏(Ⅱ)的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：复方克霉唑乳膏(Ⅱ)

商品名称：复方克霉唑乳膏(Ⅱ)(奥青)

拼音全码：FuFangKeMeiZuoRuGao(Ⅱ)(AoQing)

【主要成份】本品为复方制剂，本品主要成分为二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸庆大霉素。其化学名为：16-甲基-11，17，21-三羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸盐。

【成份】

分子式：C28H37FO7

分子量：504.5

【性状】品为白色乳膏，气芳香，有清凉感。

【适应症/功能主治】适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病（如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染）。

【规格型号】20g

【用法用量】每日二次，先将患处清洗。将小量乳膏涂于患处，然后轻轻摩擦，使其充分渗入皮肤。为保证治疗各种皮肤病的疗效，用药疗程应是够，每个疗程根据个别患者及深浅情况而定或遵医生指示使用。

【不良反应】

1.使用复方克霉唑偶可发生的不良反应包括：感觉异常、斑丘疹、水肿、继发感染等。

2.使用克霉唑可能产生的不良反应包括：红斑、刺痛、水疱、脱屑、水肿、荨麻疹及皮肤刺激反应。

3.局部使用皮质类固醇类药物引起的不良反应包括：烧灼感、过敏性痒疹、皮肤干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样皮疹、色素减退、口周炎、变应性接触性皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤萎缩纹及粟粒疹等。

4.儿童局部使用皮质类固醇类药物已有引起丘脑-垂体-肾上腺(HPA)功能抑制、柯兴氏综合症、颅内高压等不良反应的报道。肾上腺抑制表现为线性生长抑制、体重增加延缓、血浆肾上腺素水平低下、ACTH应激反应消失;颅内高压表现为前额突出、头痛和双侧性视乳头水肿。

【禁忌】对本品中的所有组份或对皮质类固醇药物或咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期妇女慎用。

2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】由于儿童体表面积相对较大，容易增加药物的全身吸收，使用本品时对肾上腺皮质激素抑制及外源性皮质激素药物的敏感性大于成年人。已有报道儿童局部应用皮质类固醇药物时出现丘脑-垂体-肾上(HPA)功能抑制、柯兴氏综合症、线性生长抑制、体重增加延缓和颅内高压等不良反应。肾上腺抑制表现为血浆肾上腺素水平低下，ACTH应激反应消失，颅内高压表现为前额突出、头痛和双侧性视乳头水肿。

【老年患者用药】目前尚缺乏详细的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚缺乏孕妇使用的安全性研究资料。孕妇使用本品需考虑用药的利弊。如必须使用本品，则要求不要长期或大面积使用本品。尚不明确局部使用皮质激素是否增加全身吸收并从乳汁中排出的可检测量，如哺乳期妇女使用本品，应停止用药或停止喂乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】本品所含克霉唑为抗真菌药，对白色念珠菌等皮肤癣菌具有抑制作用。尿素能增进角质层的水合作用，使皮肤柔软，并有抗菌、止痒作用，两者配合有协同作用。

【药代动力学】尚未明确。

【贮藏】避光、在阴凉处保存。

【包装】20克/管。

【有效期】24月

【批准文号】HC20110013

【生产企业】香港澳美制药厂

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（实习编辑：林博）

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