盐酸雷洛昔芬片发生乳腺症状的频率和严重程度均与安慰剂组无差别(无肿胀、压痛和乳腺疼痛),对乳腺组织无刺激作用。那么,盐酸雷洛昔芬片安全性作用是什么?下面让小编为你介绍吧。
盐酸雷洛昔芬片的安全性作用是:
在一项2年的大鼠诱癌研究,在大剂量雌性组(279mg/kg/day)卵巢颗粒和鞘细胞肿瘤增加。该组雷洛昔芬的全身量(AUC)相当于绝经后妇女摄入每日60mg剂量的400倍。21个月的小鼠诱癌研究表明雄性予以41或210mg/kg剂量,睾丸间质细胞肿瘤、前列腺腺瘤和前列腺腺癌增加,雄性210mg/kg剂量组的前列腺平滑肌瘤增加。雌性小鼠9至242mg/kg剂量(人体AUC的0.3到32倍)卵巢上皮样肿瘤的发生率增加,包括来源于颗粒和鞘细胞的良性和恶性肿瘤和良性的上皮细胞肿瘤。这些研究中的雌性啮齿类动物治疗均处在生育期,此时卵巢有功能并对激素刺激呈高反应。与这些啮齿类动物不同的是绝经后妇女卵巢功能对生殖类激素的刺激相对无反应。在所有的实验系统组合中均未发现雷洛昔芬的生殖毒性。
观察雷洛昔芬药理作用的同时观察了其对生殖和发育的影响.雷洛昔芬在每天每公斤0.1mg到10mg的剂量范围内能破坏雌性大鼠的发情周期但在治疗结束后不延缓受孕,仅空白期稍降低,孕期延长和改变胎鼠发育的时间.在着床前给药,雷洛昔芬可以延缓和破坏着床导致孕期延长和仔鼠外形变小,但子代的发育到断奶不受影响,家兔和大鼠中进行了致畸研究,家兔出现了流产和极少的室间隔缺损(30.1mg/kg)和脑积水(310mg/kg)。大鼠的胚胎发育延迟,肋骨变形和肾脏空洞形成(31mg/kg)。
雷洛昔芬在大鼠子宫中有抗雌激素作用并可预防大鼠和小鼠的雌激素依赖性乳房肿瘤的生长。
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(实习编辑:卢锦锐)
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