盐酸阿扑吗啡舌下片无嗅、味甜、溶于水和乙醇，为白色或类白色结晶性粉末，它的主要成份是盐酸阿扑吗啡，那么，盐酸阿扑吗啡舌下片说明书有什么内容？

【药品名称】

通用名称：盐酸阿扑吗啡舌下片

商品名称：盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉)

英文名称：ApomorphineHydrochlorideSublingualTablets

拼音全码：YanSuanAPuMaFeiSheXiaPian(LiKeJi)

【主要成份】盐酸阿扑吗啡，其化学名称:（R）-6-甲基-5，6，6α，7-四氢－4H-二苯并[de，g]喹啉－10，11-二酚盐酸半水合物。

【成份】

分子式：C17H17NO2

分子量：267.33

【性状】本品为白色或类白色片，在空气或日光中渐变绿色。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗男性勃起功能障碍。

【规格型号】3mg*2s

【用法用量】性交前20分钟舌下含化本品，一般约10分钟即可。如果舌下含20分钟后仍未完全溶解，可咽下。用药前宜少量饮水，以便湿润口腔，使药物易于自行溶解。初始剂量：所有病人初始推荐剂量均为2mg。调整剂量：未达到治疗作用时，可调整剂量至一次3mg。老年患者不需要调整。

【不良反应】本品有轻度的一过性不良反应。可能发生的不良反应有恶心、头痛、头晕、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、关节炎、面部潮红、味觉异常、出汗等。偶见昏厥。

【禁忌】

1、对本品中任何组分过敏者。

2、严重变异性心绞痛、新发性心肌梗塞、严重心衰、低血压，及其它身体状态不宜性活动者。

3、性伴侣为孕妇或哺乳期妇女。

【注意事项】

1、本品吞服无效。

2、本品8小时内的用量不宜超过3mg。

3、使用本品时不能同时使用其它勃起功能障碍治疗药物。

4、性交过程中出现胸痛时应立即停止性交。

5、用药2小时后方可驾车或操作机器。

6、有肝脏或肾脏疾病时，能否使用本品及适当剂量应征求医生意见。

7、血压异常或有潜在性头晕小发作/昏厥用药前应向医生说明。

8、阴茎有变形性病变或其它疾病时应慎用。

9、同时服用硝酸酯类（用于缓解心绞痛或胸痛）或其他高血压治疗药物时，应向医生说明。

10、将本品贮藏于儿童不能拿到的地方。

【儿童用药】本品不适用于儿童及18岁以下的青少年。

【老年患者用药】老年患者不需要调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于孕妇及哺乳期妇女。

【药物相互作用】1、本品与硝酸酯类药物可能有相互作用。2、本品慎与治疗高血压药物同时使用。3、本品不可与其它中枢性多巴胺受体激动剂或拮抗剂同时使用。4、用药后饮酒可增加低血压的发生率和程度，同时降低本品的使用效果。5、本品与昂丹司琼、马来酸丙氯拉嗪、多潘立酮等药物无相互作用。6、本品与抗抑郁症药物、抗惊厥药物或其它中枢系统药物间相互作用尚无系统研究，但在临床上未发现相互作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸阿扑吗啡与下丘脑内多巴胺受体结合，通过脑中控制性欲的下丘脑室旁核，把下丘脑的电脉冲传至脊髓促使血液流往阴茎。同时它亦会影响一氧化氮的激活，使之被吸收，然后输送至大脑，在人体内引起一系列连锁反应，最后增加血液流动，并导致阴茎勃起。

【药代动力学】1、阿扑吗啡舌下给药后快速吸收，给药后10分钟血浆中可测出阿扑吗啡，40～60分钟达血药峰浓度，2～4mg剂量的Cmax平均值为0.7ng/ml，个体间的变异在40%～70%。2、吸收：本药舌下给药后10分钟血浆中可测出阿扑吗啡。药物剂量与Cmax和AUC0→∞呈正相关，有明显的首过效应，舌下给药的生物利用度为16%~18%，而内服的生物利用度仅为1%~2%，因而吞服后几乎无效。3、分布：在1.0~1000ng/ml浓度范围内，阿扑吗啡的血浆蛋白结合率约为90%，分布容积为2~19L/kg,阿扑吗啡是脂溶性物质，可分布于各主要组织中，脑组织的药物浓度是血液浓度的6倍，阿扑吗啡迅速穿着透血细胞，其细胞内浓度与血浆浓度约：1：1。4、代谢：阿扑吗啡绝大部分转化成代谢物，和要的代谢为葡萄醛化结合物和硫酸结全物，及N-脱甲基化生成的去甲基阿扑吗啡葡萄醛化结合的含量极少，去甲基阿扑吗啡无任何药理作用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】双铝包装，每板2片，每盒1板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20050970

【生产企业】湖北科益药业股份有限公司

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（实习编辑：吴郁冰）

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