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孕妇及哺乳期妇女可以使用异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)吗?

来源:方舟健客 发布时间:2014/11/11 22:53:21
    导读:临床前试验未显示对妊娠有不良反应,但怀孕期间用药的安全性尚未被确证。怀孕期间尤其是前三个月用药必须谨慎。

儿童使用异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)应遵医嘱并在成人监护下进行。目前尚无老年患者用药的特殊注意事项,用量可参照成人及学龄儿童推荐剂量2喷/次,每日4次。需要增加药物剂量者,一般每天的剂量不宜超过12喷。那么,孕妇及哺乳期妇女可以使用异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)吗?

异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)的体外细菌致突变试验(Ames试验)未发现致突变性。体内试验的结果(微核试验、小鼠显性致死试验、中国仓鼠骨髓细胞的细胞质基因试验)未显示用药后增加染色体的畸变率。在小鼠和大鼠的长期试验中未发现致瘤性或致癌性。为研究爱全乐(Atrovent)对生育力、胚胎毒性和围产期发育的影响,分别对小鼠、大鼠和家兔进行了试验。即使在能导致母体毒性的最高剂量(大鼠1000mg/kg/天,家兔125mg/kg/天),也不会引起后代产生畸形。吸入性气雾剂技术性可行的最高剂量,大鼠1.5mg/kg/天,家兔1.8mg/kg/天,对生殖无不良影响。

临床前试验未显示对妊娠有不良反应,但怀孕期间用药的安全性尚未被确证。怀孕期间尤其是前三个月用药必须谨慎。爱全乐(Atrovent)是否会进入乳汁目前尚不清楚。尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁,但进入婴儿体内的药物量不会很多,特别在吸入给药时。但是,因为很多药物可进入乳汁,哺乳期妇女使用爱全乐(Atrovent)亦应特别注意。

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(实习编辑:文敏惠)

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