哈西奈德溶液的主要成分为哈西奈德0.25毫克。化学名为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。那么,哈西奈德溶液的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:哈西奈德溶液
商品名称:哈西奈德溶液
拼音全码:HaXiNaiDeRongYe
【主要成份】本品每毫升含主要成分哈西奈德0.25毫克。化学名:16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。分子式:C24H32ClFO5分子量:454.9
【性状】本品为无色澄明微粘液体。
【适应症/功能主治】接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
【规格型号】0.025%*10ml
【用法用量】外涂患处每日早晚各一次。
【不良反应】
1.少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒,长期应用可发生皮肤毛细血管扩张(尤其面部)、皮肤萎缩、萎缩纹(青少年易发生)皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合,封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。
2.经皮肤吸收多时,可发生全身性不良反应。
【禁忌】
1.对该药过敏者。
2.由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。
3.溃疡性病变。
4.痤疮、酒渣鼻。
5.眼睑部用药(有引起青光眼的危险)。
6.渗出性皮肤病。
7.面部不宜应用。
【注意事项】
1.大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多,可发生全身反应,尤其是低龄儿童和婴幼儿,出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓,突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。
2.出现局部不耐受现象,应停药并寻找原因。
3.警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。
【儿童用药】应小面积,短期应用,一旦消退迅速停药或改用其它药,一岁以内儿童尽量不用此药。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类尚无局部用药致畸作用的研究,妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄,哺乳期慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收,炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同,即不同程度的与血浆蛋白结合,主要肝脏代谢然后从肾脏排泄,也有部分从胆汁排泄。
【贮藏】室温密闭保存。
【包装】高压聚乙烯瓶,每瓶10毫升。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H13022156
【生产企业】唐山集川药业利康制药有限公司
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(实习编辑:林博)
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