孕妇结核病患者服用吡嗪酰胺片(华南)前可先用异烟肼、利福平和乙胺丁醇治疗9个月,如对上述药物中任一种耐药而对本品可能敏感者可考虑采用本品。那么,吡嗪酰胺片(华南)是FDA妊娠用药吗?
吡嗪酰胺片(华南)属FDA妊娠用药C类。FDA是美国食品药物管理局的英文缩写.成立于1927年,最早称为食品、药物和杀虫剂管理局,1930年,更名为食品药物管理局.美国联邦政府授权FDA负责进口食品、药物及保健品的管理和监察.该机构根据药物对动物或妊娠妇女不同程度的致畸危险,将妊娠期用药分五级:A、B、C、D和X级,供临床医生给妊娠期妇女用药时参考。
FDA将妊娠期用药分为A、B、C、D、X五类,具体的表述如下:
A类:在有对照组的怀孕妇女中未显示对胎儿有危险,可能对胎儿的伤害极小。A类药物较少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,我们熟知的叶酸也属于此类。但大剂量的维生素A可致畸,便会成为X类药物。
B类:在动物实验中未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组;或动物实验证明对胎儿中曾显示有不利影响,但在人类对照组中无此作用。日常用的抗生素多属于此类药物,例如青霉素类。
C类:在动物的研究中证实对胎儿有致畸或可杀死胚胎的副反应,但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。一般这类药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时方能使用。C类药物较多,常见的抗病毒药大多属于C类,还有很多其他种类药物。
D类:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用(如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。抗肿瘤药几乎都是D类药,另有很多种药物属于D类。常见的解热镇痛药中阿司匹林、双水杨酸、水杨酸钠在小剂量使用时为C类药,但长期大剂量服用时,则可能对胎儿不利而成为D类药。
X类:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已怀孕或准备怀孕的妇女。
需要特别提醒的是:上述标准仅供孕妇参考,安全用药不仅取决于药物的种类,还取决于药物的剂量。所以,怀孕期间使用任何药物,应由专业医生决定,孕妇要严格遵守,不要擅自更改。
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(实习编辑:文敏惠)
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