氯美扎酮片(芬那露)的主要成分为氯美扎酮。化学名3-甲基-2-2-（4-氯苯基）甲氢-3-4H-1,3-噻嗪-4-酮-1,1-二氧化物。那么，氯美扎酮片(芬那露)的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：氯美扎酮片

商品名称：氯美扎酮片(芬那露)

英文名称：ChlormezanoneTablets

拼音全码：LvMeiZhaTongPian(FenNaLu)

【主要成份】氯美扎酮。

【成份】

化学名：3-甲基-2-2-（4-氯苯基）甲氢-3-4H-1,3-噻嗪-4-酮-1,1-二氧化物。

分子式：C11H12ClNO3S

分子量：273.7399

【性状】本品为淡黄色片剂。

【适应症/功能主治】用于焦虑、紧张、激动及慢性疲劳所引起的烦躁失眠。

【规格型号】0.2g*12s.

【用法用量】口服。成人，一次1片，睡前服。

【不良反应】

1.服后偶见疲倦、药疹、眩晕、潮红、恶心、厌食、水肿、排尿困难、无力、兴奋、震颤和头痛。

2.偶有黄疸的报道，但停药后均可消失。

3.罕见的有多形红斑反应综合征。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品用于助眠，连续服用不得超过7天。如症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】儿童慎用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.本品可加强其他镇静催眠药物的作用，饮酒亦可加强本品的作用。2.本品不宜与吩噻嗪类如氯丙嗪合用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】有引起昏迷、低血压、反射消失等报告，药物过量应予洗胃及对症处理。

【药理毒理】本品具有抗焦虑、镇静、催眠和缓解肌肉紧张的作用。对情绪紧张、恐惧焦虑、烦躁不眠者起镇静助眠作用。

【药代动力学】口服本品30分钟后出现作用，可维持8～10小时，在体内迅速氧化，水解成为水溶性产物，其结构为对氯苯甲酸和以甘氨酸形式存在的对氯苯甲酰氨基乙酸而从尿中排出。氯美扎酮24小时内中有微量原形药由尿中排出，由14C核素标记氯美扎酮口服实验，其代谢产物在24小时及48小时由尿排出量分别为给药量的70%及74%。

【贮藏】密封，遮光。

【包装】每盒12片。

【有效期】24月

【执行标准】化学药品地标升国标2册

【批准文号】国药准字H21022609

【生产企业】丹东医创药业有限责任公司

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（实习编辑：林炳扬）

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