卡马西平片(得理多)的主要成分为卡马西平。本品为白色片。分子式为C15H12N2O。分子量为236.27。那么，卡马西平片(得理多)的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：卡马西平片

商品名称：卡马西平片(得理多)

英文名称：CarbamazepineTablets

拼音全码：KaMaXiPingPian(DeLiDuo)

【主要成份】卡马西平。

【成份】

分子式：C15H12N2O

分子量：236.27

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。

【规格型号】200mg*30s

【禁忌】已知对卡马西平和相关结构药物（如三环类抗抑郁药）过敏者；房室传导阻滞者；有骨髓抑制史或急性间歇性卟啉症者禁用。理论上（与三环类抗抑郁药结构相似的）卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。在服用本药之前，停服单胺氧化酶抑制剂至少2周，若临床状况允许可更长。

【注意事项】

1.有病例报告，再生障碍性贫血和粒细胞缺乏与本药有关。但大多数是一过性的，未必是再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。

2.在服用本药前，应进行全血细胞计数，包括血小板计数，可能的话检测网状细胞和血浆铁，以此作为参考基线。

3.权威机构仍建议：在服药的第1个月，每周进行血液学检查；此后5个月之内每月检查一次，以后每年2-4次。治疗期间若发现白细胞或血小板明显减少，应严密监护病人，并监测全血红细胞计数，若出现明显的骨髓抑制，应立刻停止服用本药。若有严重的皮肤反应症状或体征出现（如Stevens-Johnson综合征，Lyell综合征），应立刻停止服药。本药应在医生监督下服用。

4.对混合型癫痫伴有非典型失神发作的患者尤为小心。因为本药可引发起全身惊厥发作频率的增加。若发作加剧，应停止服用本药。

5.若有如下反应，如发热、咽喉痛、皮疹、口腔溃疡、易青肿、瘀斑或紫癜发生，病人应立刻告诉医生。

6.有心脏病、肝病和肾病史、对其它药物有血液学不良反应史、或已中断本药疗程者，应权衡利弊后才可开处方，并严密监护病人。服用卡马西平前应检查肝功能，服药期间应定期检查肝功能，特别是对有肝病史者和老年患者。服药期间若发生肝功能损害加剧或活动性肝病，立刻停服本药。

7.建议在服药前及服药期间应定期进行完整的尿液分析和BUN检查。

8.本药有轻度的抗胆碱能作用，治疗期间眼压升高的患者，应在严密监护下治疗。

9.本药可激活潜在性精神病发作，对老年患者可引起神志不清或激越。极个别的病例报告，有发生男性生殖力损害或精子生成异常，但是否与本药有关，尚未定论。

10.有报告说，使用口服避孕药的妇女发生突破性出血，因此本药可能会影响口服避孕药的可靠性。

11.虽然卡马西平剂量与血药浓度之间、血药浓度与临床药效或耐受性之间的关系不确切，但是监测血药浓度对下列情况可能会有帮助：当发作频率突然增加或检查病人是否遵嘱服药；妊娠期；儿童及青少年服药期间；怀疑吸收障碍；怀疑合并用药引起的中毒。若需立即停服本药，在换用新的抗癫痫药之前，应使用其它合适的过渡药物（如安定静脉注射或直肠给药；苯妥英静脉注射）。

12.对驾驶者或机器操纵者的反应能力的影响：本药可引起眩晕、嗜睡，影响病人的反应能力，特别是服药初期或剂量调整期。因此，病人驾驶车辆或操纵机器时应小心。

【儿童用药】本品可用于各年龄段儿童。

【老年患者用药】老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。

【药物过量】可出现肌肉抽动、震颤、角弓反张、反射异常、心跳加快、休克等。治疗：洗胃、给予活性碳或轻泻药、利尿等，严重中毒并有肾功能衰竭时可透析；小儿严重中毒时可换血，并需继续观察呼吸、循环、泌尿功能数日；根据临床情况，采取相应措施。

【药理毒理】本品为抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别为：①使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散；②抑制T-型钙通道；③增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性；④促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。

【药代动力学】在人体内吸收缓慢、不规则。普通片在单剂量服药后，12小时内达平均血浆值浓度，单剂量口服400mg卡马西平后，平均峰值血浆浓度约为4.5ug/ml。大剂量时达峰时间可达24小时。在1～2周内达稳态血浆浓度。生物利用度（F）在58%～85%之间。迅速分布至全身组织，血浆蛋白结合率约76%。主要在肝脏代谢，可诱导肝药酶活性，加速自身代谢。代谢产物10、11-环氧化卡马西平的药理活性与原形药相似，其在血浆和脑内的浓度可达原形药的50%。单次给药时T1/2为25～65小时，儿童半衰期明显缩短。长期服用诱发自身代谢，T1/2降为10～20小时。主要以无活性代谢物形式分别经尿和粪便排出72%和28%。本品能通过胎盘、能分泌入乳汁。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】每盒装30粒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H11022279

【生产企业】北京诺华制药有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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