盐酸氟西汀分散片(百优解)的主要成分为盐酸氟西汀。化学名为(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。那么,盐酸氟西汀分散片(百优解)的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸氟西汀分散片
商品名称:盐酸氟西汀分散片(百优解)
英文名称:FluoxetineHydrochlorideDispersibleTablets
拼音全码:YanSuanFuXiTingFenSanPian(BaiYouJie)
【主要成份】盐酸氟西汀。化学名为(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。
【成份】
分子式:C17H18F3NO?HCL
分子量:345.79
【性状】本品为白色椭圆形片。
【适应症/功能主治】1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症:百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症:百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。
【规格型号】20mg*28s
【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。
【老年患者用药】增加剂量应当慎重,日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg.见[用法用量]。
【药物过量】单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止)、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的疗效与催吐及洗胃相同,甚至更好。处理过量服药时,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用本品的患者同时服用了过量的三环类药物,应密切观察并延长观察期。
【药理毒理】氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体,如α1-,α2-和β肾上腺素能;5-羟色胺能;多巴胺能;组胺能;毒蕈碱能;GABA受体几乎没有结合力。体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。
【药代动力学】口服氟西汀单次剂量后6-8小时血药浓度达峰。饭后服用百优解不影响药物的吸收量。
【贮藏】室温保存,密封。
【包装】铝塑包装,28片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字J20120001
【生产企业】PATHEONFRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)
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(实习编辑:林炳扬)
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