药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,那么磷霉素氨丁三醇散(忆欣)的说明书包括什么?
【药品名称】
通用名称:磷霉素氨丁三醇散
商品名称:磷霉素氨丁三醇散(忆欣)
英文名称:Fosfomycin Trometamol Powder
拼音全码:LinMeiSuAnDingSanChunSan(YiXin)
【主要成份】磷霉素氨丁三醇。
【性 状】本品为散剂。
【适应症/功能主治】用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染,如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。
【规格型号】3g
【用法用量】口服:一日单剂量空腹服药1次。成人一次6g(相当于磷霉素3g),以适量水溶解后服用,或遵医嘱。
【不良反应】主要为腹泻及软便,偶有皮疹、恶心,停药后消失。偶见过敏反应。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.肝病患者慎用。 2.对严重感染常与其他抗菌药并用。 3.使用较大剂量时,应监测肝功能。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 1. 甲氰咪胍甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用。2. β-内酰胺类、氨基糖苷类与本品有协同增效作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为抗生素类药,系磷霉素的氨丁三醇盐,在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】置阴凉干燥处。
【包 装】3g/瓶。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H19994124
【生产企业】山西仟源制药股份有限公司
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(实习编辑:雷彩莲)
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