尼群地平片的主要成份为尼群地平。化学名:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。适用于高血压患者。那么,尼群地平片的说明书的内容有哪几点?
【药品名称】
通用名称:尼群地平片
商品名称:尼群地平片
英文名称:NitrendipineTablets
拼音全码:NiQunDiPingPian
【主要成份】本品主要成份为:尼群地平。化学名:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。
【成份】
分子式:C18H20N2O6
分子量:360.37
【性状】本品为淡黄色片。
【适应症/功能主治】高血压。
【规格型号】10mg*100s
【用法用量】口服。成人常用量:开始一次口服10mg(1片),每日1次,以后可根据情况调整为20mg(2片),每日2次。
【不良反应】较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作,一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。
【禁忌】对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。
【注意事项】
1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。
2.肝功能不全时血药浓度可增高,肾功能不全时对药代动力学影响小,以上情况慎用本品。
3.绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应,但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候,特别是合用β-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。
4.已经证明极少数的患者,特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者,在服用此药或者增加剂量期间,心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。
5.少数接受β-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭,有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人应用血药浓度较高,但半衰期未延长,故宜适当减少剂量;正在服用β-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始,以防诱发或加重体循环低血压,增加心绞痛、心力衰竭,甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中应用的研究尚不充分,已有的临床应用尚未发生问题,但应注意不良反应。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】现有的文献表明,增加剂量能够导致过度的外周血管扩张,继发或延长体循环低血压状态。由药物过量导致临床上出现显著的低血压反应的患者,应及时在心肺监测的同时,给予积极的心血管支持治疗。肝功能不全的患者药物清除率下降。
【药理毒理】1.本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流,但以血管作用为主,故其血管选择性较强。3.本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张,产生降压作用。
【药代动力学】本品口服吸收良好,但存在明显的首过效应。蛋白结合率98%。早期研究报道t1/2为2小时,近期研究由于使用了更敏感的测定设备,报道t1/2在10至22小时。本品口服后约1.5小时血药浓度达峰值。口服后30分钟收缩压开始下降,60分钟后舒张压开始下降,降压作用在1至2小时最大,持续6至8小时。本品在肝内广泛代谢,其代谢产物70%经肾排泄,8%随粪便排出。肝病患者血药浓度和消除半衰期增加。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】10mg*100s/瓶
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H33021648
【生产企业】浙江康乐药业股份有限公司
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(实习编辑:毛秀芬)
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