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羟苯磺酸钙分散片的说明书包括什么?

来源:方舟健客 发布时间:2014/10/11 22:36:11
    导读:羟苯磺酸钙分散片主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。那么羟苯磺酸钙分散片的说明书包括什么?

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,那么羟苯磺酸钙分散片的说明书包括什么?

【药品名称】

通用名称:羟苯磺酸钙分散片

英文名称:Calcium Dobesilate Dispersible Tablets

拼音全码:QianBenHuangSuanGaiFenSanPian

【主要成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

【规格型号】0.25g*12s*3板

【用法用量】进餐时口服,部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱): 1.糖尿病性视网模病变:一次0.5g(2片),一日3次,疗程为4—6月。进一步治疗,每日1.0g(4片)以维持疗效。2.其它微血管病:一次0.5g(2片),一日3次,疗程为1—2月。进一步治疗,每日1.0g(4片)直至症状消失。3.静脉曲张综合症及静脉功能不全 一次0.5g(2片),一日2次,疗程为1—3周。治疗5—6天即见疗效,以后每日服0.5g~1.0g(2-4片)以巩固疗效。

【不良反应】一般患者耐受性良好,某些病例有短暂的胃肠不适感。

【禁 忌】对本品及制剂中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】怀孕首3个月妇女不推荐使用本品。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性,拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度,本品通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平,调节白蛋白与球蛋白的比值,增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外,还能激活纤维蛋白溶解,从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性,本品可减少血小板聚集因于的合成和释放,明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应,还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。

【药代动力学】据文献资料:健康男性口服本品500mg后,约4h达血药浓度峰值,峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟,血浓达峰,峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型,β相消除半衰期为4.1小时。

【贮 藏】密封,阴凉干燥处保存

【包 装】铝塑包装,每板12片,每盒3板。

【有 效 期】18  月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准

【批准文号】国药准字H20080288

【生产企业】江苏万高药业有限公司

以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的方舟健客药师或医师,如需购买,欢迎到方舟健客上药店购买,我们的热线电话400-086-5111!

(实习编辑:雷彩莲)

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