氯沙坦钾片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。主要成分为氯沙坦钾。那么,氯沙坦钾片的孕妇用药会是怎样呢?
氯沙坦钾片口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3-4小时达到峰值。本品与食物同服时,氯沙坦的血浆浓度没有明显变化。
氯沙坦钾片的不良反应:临床试验发现本品耐受性良好.不良反应轻微且短暂.一般不需终止治疗应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕.另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰则低.但也有个别报导.在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用本品后,不论是否与药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有:本品上市后已报告的其它不良反应包括,过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的
氯沙坦钾片的孕妇用药:当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。
尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素-血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注,取决于肾素-血管紧张素系统的发育,因此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿的危险会增加。
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(实习编缉:陈志东)
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