盐酸二甲双胍缓释片为白色或类白色异形片。可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。那么,盐酸二甲双胍缓释片特殊人群中的药物代谢动力学是怎样呢?
盐酸二甲双胍缓释片以原形由尿排出,不经肝脏代谢,也不经胆汁排泄。肾清除率约为肌酐清除率的3.5倍,表明经肾小管排泄是二甲双胍清除的主要途径。口服给药后,在24小时内被吸收的药物约90%经肾脏途径消除,血浆消除半衰期约6.2小时。血液中,该药的消除半衰期约为17.6小时。盐酸二甲双胍缓释片特殊人群中的药物代谢动力学是:
1.2型糖尿病患者:在患者尚具正常肾功能情况下,患者单剂及多剂使用二甲双胍后的药物代谢动力学参数与正常受试者无统计学差异。
2.肾功能不全患者:在肾功能下降的患者中(以肌酐清除率测定值为指标),二甲双胍的血浆半衰期延长,从肾脏的清除减少与肌酐清除率的降低成正比。
3.年龄的影响:老年人对二甲双胍的血浆清除下降,半衰期延长,Cmax增加。
4.儿童:目前未见有儿童体内该药药物代谢动力学研究的资料。
5.性别:二甲双胍的药物代谢动力学参数在2型糖尿病患者中无统计学显著差异。
6.种族因素:尚无与种族因素有关的二甲双胍药物代谢动力学参数相关研究。在2型糖尿病患者中进行的二甲双胍片剂的对照临床研究中,该药在白人(249例)、黑人(51例)和西班牙人裔(24例)人群中的抗高血糖效应相似。
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(实习编缉:邵泽妹)
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