萘哌地尔胶囊吸收健康成年人分别空腹单次口服给药25mg、50mg、100mg时,其结果如下:每日二次,每次5Omg口服给药,第4次给药时血药浓度达稳定。那么,萘哌地尔胶囊的毒理研究是什么?下面让小编为你介绍吧。
萘哌地尔胶囊的毒理研究是:
重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月口服给予本品,剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时,犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂,大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变,无毒性影响剂量为25mg/kg。
遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大剂量的5倍)
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(实习编辑:卢锦锐)
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