依折麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂。那么,肝功能不全患者服用依折麦布片好吗?
依折麦布片用于肝功能不全患者的信息:
依折麦布片在为期8~14周的临床研究中,3366位患者每天单独或与他汀类联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。
依折麦布片用于肝功能不全患者:轻度肝功能不全患者(Child-Pugh评分5或6)服用单剂量依折麦布10mg后,总依折麦布曲线下面积(AUC)较正常人群增加约1.7倍。在对中度肝功能不全(Child-Pugh评分7~9)的患者进行的为期14天的多次给药研究中,患者每天服用本品10mg,在第1天及第14天总依折麦布的曲线下面积较正常人群高出4倍。轻度肝功能不全患者无需调整用药剂量。鉴于依折麦布暴露量增加对中度和重度肝功能不全(Child-Pugh评分>9)患者的影响尚未明确,因此不推荐依折麦布用于这些患者。
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(实习编缉:陈志方)
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