依折麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂。那么，依折麦布片的不良反应有什么呢？

依折麦布片的不良反应是：

依折麦布片在为期8～14周的临床研究中，3366位患者每天单独或与他汀类联合应用本品10mg，研究结果表明：患者普遍对本品耐受性良好，不良反应轻微且呈一过性，其副作用的总体发生率与安慰剂相似，试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。

在单独应用本品的患者（n=1691）、与他汀类联合应用的患者（n=1675）中，常见的（≥1/100，<1/10）与药物相关的不良反应情况如下：

单独应用本品：头痛、腹痛、腹泻

与他汀类联合应用：头痛、乏力；腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心；ALT升高、AST升高；肌痛。

实验室指标：

在本品单独应用的对照临床研究中，本品（0.5%）与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高（ALT和/或AST≥正常值上限3倍）发生率相近。在本品与他汀类联合应用研究中，联合应用本品与他汀类的患者中转氨酶升高的发生率为1.3%，单独应用他汀类的患者中的发生率为0.4%。但这种转氨酶升高并无临床表现，且与胆汁郁积无关，且在中断或继续治疗后均降到正常值。

单独应用本品或与他汀类联合应用所造成的CPK的升高（≥正常值上限10倍）分别与服用安慰剂或单独应用他汀类相似。

本品上市后报告的不良反应(忽略因果关系评价)：过敏反应，包括速发型过敏反应、血管神经性水肿、皮疹和荨麻疹；关节痛；肌痛；CPK增加；肝转氨酶增加；肝炎；血小板减少症；胰腺炎；呕吐；胆结石；胆囊炎；肌病变/横纹肌溶解症状则非常罕见。

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（实习编缉：陈志方）