硫酸沙丁胺醇片,本品每片含主要成份硫酸沙丁胺醇2.4毫克。辅料为淀粉、糊精、蔗糖、磷酸氢钙、硬脂酸镁。化学名:硫酸沙丁胺醇。其化学名称为:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。分子式:(C13H21NO3)2•H2S。那么,硫酸沙丁胺醇片的鉴别是怎么样的?
硫酸沙丁胺醇片的鉴别和检查:
一、鉴别:
(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(4)试验,显相同的结果。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
二、检查:
含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规格)或25ml(2mg规格)量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下方法,自“精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪”起,依法测定,按外标法以峰面积计算含量,应符合规定(附录ⅩE)。
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(实习编辑:余大连)
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