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曲安奈德鼻喷雾剂说明书有哪些?

来源:方舟健客 发布时间:2014/9/19 23:03:19
    导读:曲安奈德鼻喷雾剂主要成份是曲安奈德;化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

曲安奈德鼻喷雾剂主要成份是曲安奈德;化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。那么,曲安奈德鼻喷雾剂说明书有哪些内容?

【药品名称】

通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂

商品名称:曲安奈德鼻喷雾剂

英文名称:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray

拼音全码:QuAnNaiDeBiPenWuJi

【主要成份】曲安奈德;化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

【性状】珍德是一种定量手揿式喷雾装置,内含曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白混悬液,每揿喷曲安奈德混悬液约50*l(6.0ml120揿),内含相当于55*g(6.6mg120

【适应症/功能主治】本品适于预防和治疗成人和6岁以上儿童的常年性及季节性过敏性鼻炎。其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

【规格型号】6.6mg:6ml

【用法用量】通常先手揿喷雾5-6次作为启动,使看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每揿喷出曲安奈德混悬液约50*l,内含相当于55*g曲安奈德的曲安奈德-水化合物,如果喷雾器停用14天以上,则应在以后使用时重新启动。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55*g,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其它瓶使用。

【不良反应】在临床研究中观察,与其它鼻部吸入剂一样,本品有关的局部不良反应包括偶见鼻、咽部干燥或灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。与其它鼻喷雾剂一样,可能发生鼻分泌物呈黄色或绿色,感觉有异味,鼻部或咽部有较严重的刺痛或流鼻血,请向医生咨询。经鼻应用皮质激素后曾有病人可能发生鼻中隔穿孔、眼压升高的报道,但极为罕见,通常见于曾做过鼻手术的病人。

【禁忌】对曲安奈德或醋酸曲安奈德过敏者禁用。

【注意事项】

1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进抗菌治疗。

2.已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体-肾上腺系统的功能。

3.对严得过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应同时接受其它药物治疗。

4.早有病列发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。

5.下例情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。

6.鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

7.孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】未见本品与其它药物发生相互作用的报道。

【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液,会引起胃肠道不适。

【药理毒理】药理作用:曲安奈德属曲安奈德的衍生物,为一种局部用强效的糖皮质激素。具有显著的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状,从而达到预防和治疗效果。毒理研究:生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15*g/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5*g/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸纠胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1*g/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠的20*g/kg、家兔20*g/kg、猴500*g/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表出为腭裂、脑积水和中轴的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1*g/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3*g/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。

【药代动力学】一次性喷入220*g曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到1.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。与给药量110*gt220*g时比较,440*g剂量下Cmaxt和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440*g/天多次给药时,血浆药物浓度、AUC、Cmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。该药由鼻黏膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。

【贮藏】密封、在凉暗处保存。

【包装】每瓶装120揿。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20010780

【生产企业】江西珍视明药业有限公司

方舟健客药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家直供、低价,绝对正品的优质药品。如果您需要购买,可以咨询我们的药店客服或者拨打400-086-5111进行咨询。

(实习编辑:吴郁冰)

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