替比夫定片为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。主要成份为替比夫定。那么,替比夫定片的孕妇用药是怎样?
替比夫定片的孕妇用药是:
1.替比夫定属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。临床前研究中替比夫定无致畸性,且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。对妊娠大鼠和家兔的研究显示替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明,在剂量达每天1000mg/kg,暴露量分别高出人体治疗剂量(600mg/日)的6倍和37倍时,未观察到对胎仔有损害的证据。对妊娠妇女还没有足够的对照良好的研究。因为动物生殖毒性研究并不总能够预示人体反应,所以只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用替比夫定。
2.分娩。没有在孕妇中进行研究,也没有替比夫定对HBV母婴传播的影响的数据。因此,应采取恰当的干预措施以防止新生儿HBV感染。
3.哺乳母亲。在大鼠试验中,替比夫定能通过乳汁分泌。替比夫定是否能通过人类的乳汁分泌尚不清楚。如果母亲接受了替比夫定的治疗应该指导她们不要进行母乳喂养。在接受本品治疗的过程中出现头晕或疲劳的患者不应该驾驶或使用机器。
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(实习编缉:钟燕冰)
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