兰索拉唑肠溶胶囊用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。那么,兰索拉唑肠溶胶囊的不良反应有什么呢?
兰索拉唑肠溶胶囊的不良反应是:
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征:本品批准前临床试验2,214例中,出现不良反应包括实验室检查异常者342例(占15.4%),上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138倒(占2.2%)出现不良反应。
下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。
1.临床上重要的不良反应。
(1)过敏反应(全身皮疹,面部浮肿、呼吸困难等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。
(2)全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(<0.1%)、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现(0.1%-<5%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。
(3)黄疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的严重肝功能障碍(<0.1%),如有异常发生,应停药。
(4)Lyell症候群(中毒性表皮坏死)和Stevens-Johnson症候群(皮肤粘膜眼症候群)(<0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。
(5)间质性肺炎(<0.1%)。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等,应进行胸部X线检查并停药,给与皮质激素等处置。
2.其它不良反应。胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。(Zollinger-Ellison综合征)。
出现的不良反应分别有:
(1)过敏:常见:皮疹,瘙痒,若出现此过敏症状应立即停止使用本品。
(2)肝脏:常见:SAT(GOT),ALT(GPT),ALP,LDH或r-GTP升高,应密切观察,若出现异常应采取适当措施如停止服用本品。
(3)血液系统:常见:嗜红细胞增多。
(4)胃肠道:常见:便秘,腹泻,渴感,腹胀。不常见:恶心,呕吐,食欲不振,腹痛,念珠菌病,口炎,舌炎,味觉异常。
(5)神经精神系统:常见:头痛或嗜睡。不常见:抑郁,失眠,头晕或震颤。
(6)其他:常见:发烧,总胆固醇或尿酸增加。不常见:男子乳腺发育,视力模糊,浮肿,乏力,不适,唇舌麻木,四肢麻木,关节痛,肌肉痛或脱发。
3.在海外进行的临床研究中发现的不良反应(发生率≥1%)。
(1)胃肠道:腹泻(13.7%),味觉异常(9.9%)。恶心,口炎或舌炎。
(2)其他:头痛,头晕或阴道念珠菌病。
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(实习编缉:张桂平)
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