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氯化钾缓释片(补达秀)的说明书内容有哪些?

来源:方舟健客 发布时间:2014/9/7 11:25:36
    导读:氯化钾缓释片(补达秀)为糖衣片,除去糖衣后显白色,内含适量赋形剂。治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症。

氯化钾缓释片(补达秀)钾90%由肾脏排泄,10%由肠道排泄。成人每次0.5g~1g,每日2~4次,饭后服用,并按病情需要调整剂量。那么,氯化钾缓释片(补达秀)的说明书内容有哪些?

【药品名称】

通用名称:氯化钾缓释片

商品名称:氯化钾缓释片(补达秀)

英文名称:POTASSIUMCHLORIDESUSTAINED-RELEASETABLETS

拼音全码:LvHuaJiaHuanShiPian(BuDaXiu)

【主要成份】氯化钾。

【成份】

化学名:氯化钾

分子式:KCl

分子量:74.55

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色,内含适量赋形剂。

【适应症/功能主治】治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。

【规格型号】0.5g*24s

【用法用量】成人每次1g,每日2g,早晚各一次,或遵医嘱。

【不良反应】

1.口服偶可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激),腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生;

2.高钾血症。应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P-R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症,应立即处理:

(1)立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。

(2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进K+进入细胞,10%~25%葡萄糖注射液每小时300~500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。

(3)若存在代谢性酸中毒,应立即使用5%碳酸氢钠注射液,无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液,特别是QRS波增宽者。

(4)糖酸钙注射液10ml,静脉注射2分钟,必要时间隔2分钟重复使用。

(5)口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收,促进肠道排K+。

(6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除。

【禁忌】高钾血症;尿量很少和尿闭患者。

【注意事项】

本品应吞服,不得咬碎。

1.下列情况慎用:

(1)代谢性酸中毒伴有少尿时;

(2)肾上腺皮质功能减弱者;

(3)急慢性肾功能衰竭;

(4)急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;

(5)家族性周期性麻痹;低钾性麻痹应予补钾,但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹;

(6)慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;

(7)胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者,不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;

(8)传导阻滞性心律失常,尤其是应用洋地黄类药物时;

(9)大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症;

(10)先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。

(11)用药期间需作以下随访检查:

①血钾;

②心电图;

③血镁、钠、钙;

④酸碱平衡指标;

⑤肾功能和尿量。

【老年患者用药】老年人肾脏清除K+能力下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者,肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4.合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、正服用含钾药物和保钾利尿药时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾功损害者。5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症;此外,肝素可使胃肠道出血机会增多。7.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。

【药物过量】见不良反应的高钾血症。

【贮藏】密封,置干燥处保存。

【包装】每粒重0.5g,每盒装24粒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H10910069

【生产企业】广州迈特兴华制药有限公司

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(实习编辑:徐培颖)

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