肝达康颗粒用开水冲服,一次1袋,一日3次,一个月为一疗程,可连续使用三个疗程。那么,肝达康颗粒的含量测定方法是什么?
肝达康颗粒的含量测定方法是:
照高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取经五氧化二磷真空干燥24小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,摇匀,即得。供试品溶液的制备取本品约4g,研细,精密称定,置具塞锥形瓶中,加正庚烷20ml,超声处理30分钟,静置约15分钟,缓缓倾去正庚烷液,残渣水浴上挥干,精密加甲醇50ml,称定重量(准确至0.01g),超声处理30分钟(50Hz,200W),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加50%甲醇5ml使溶解,移至氧化铝柱(100~200目;4g;内径15mm)上,以50%甲醇40ml洗脱,洗脱液用50ml量瓶接收,并加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,计算,即得。本品每1g含芍药以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.65mg。
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(实习编辑:陈广海)
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