氧氟沙星滴眼液(具茨山)为微黄或淡黄色澄明液体,适应症状:用于治疗眼睑炎、泪囊炎、睑腺炎、结膜炎、睑板腺炎(含角膜溃疡)以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。
那么,氧氟沙星滴眼液的说明书详细吗?
【药品名称】通用名称:氧氟沙星滴眼液;商品名称:氧氟沙星滴眼液(具茨山);拼音全码:YangFuShaXingDiYanYe(JuCiShan)
【主要成份】氧氟沙星。
【性状】微黄或淡黄色澄明液体。
【适应症/功能主治】适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
【规格型号】5ml:15mg
【用法用量】滴于眼睑内,一次1滴,一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】偶尔有辛辣似蛰样的刺激症状。
【禁忌】对氧氟沙星或喹诺酮类过敏者禁用。
【注意事项】1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等,原则上应确认敏感性,将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。2.本品仅用于滴眼。3.为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
【儿童用药】国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀),在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。
【老年患者用药】通常,老年人的生理功能有所降低,应注意予以减量等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】1.血中浓度健康成人每30分钟1次1滴、滴眼16次或每15分钟1次1滴、滴眼32次时,30分钟后的血中浓度分别为0.O19μg/ml,0.034μg/ml,之后逐渐减少。2.眼内分布对白内障患者在手术前每隔5分钟1次,共计滴眼5次时,眼房水中的浓度在滴眼后1小时左右显示出最高值(1.20μg/ml)。3.动物的眼组织内的分布(白色家兔、狗用泰利必妥滴眼液对正常白色家兔进行1次1滴滴眼时,其向角膜、球结膜、眼肌、巩膜、虹膜、睫状体及房水的分布良好。角膜、巩膜、眼肌、虹膜、睫状体的1小时值最高,分别为3.32μg/ml、1.62μg/ml、2.62μg/ml、O.95μg/ml。球结膜的15分钟最高,为2.95μg/ml。前房水的30分钟值最高,为0.71μg/ml。对正常白色家兔每5分钟滴眼1次,每次1滴,滴眼5次时,与上述1次滴眼一样,显示出了在眼组织内的良好分布。滴眼结束5分钟后,在角膜、巩膜,球结膜、玻璃体显示出最高值,分别为7.78μg/ml、7.66μg/ml、34.98μg/ml、0.95μg/ml。此外,在眼肌的15分钟值最高为18.54μg/ml,在虹膜、睫状体的30分钟值最高为3.12μg/ml,在前房水的1小时值最高为3.56μg/ml。另外,用氧氟沙星的光学活性体(L体)0.3%左氧氟沙星滴眼液对毕格狗进行1次1滴、一天4次,连续2周滴眼时,最后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为:虹膜、睫状体为39.49μg/ml,脉络膜、视网膜色素上皮为12.3μg/ml.眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜分布仅为微量。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】塑料滴眼容器,1支/盒。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H41025025
【生产企业】郑州卓峰制药有限公司
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(实习编辑:叶思敏)
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