药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。药效损失10%所需的时间.如有效期规定为2002年12月,就是指这批生产的药品至2002年12月31日前仍然有效。那么,应怎样检查戊酸雌二醇片呢?
戊酸雌二醇片的禁忌是:下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素替代治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药。1、妊娠和哺乳。2、未确诊的阴道出血。3、已知或可疑乳腺癌。4、已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤。5、现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性)。6、重度肝脏疾病。7、急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死,中风)。8、活动性深静脉血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有记录的这些疾病的病史。9、重度高甘油三酯血症。10、对活性成份或任何辅料过敏。
戊酸雌二醇片应这样检查:1、含量均匀度。取本品一片,置25ml量瓶中,加甲醇适量超声振摇使戊酸雌二醇溶解,精密加入含量测定项下的内标溶液5ml,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方法测定。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以0.3%十二烷基硫酸钠500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,用微孔滤膜滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VI)测定。2、色谱条件与系统适用性试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长为205nm。理论板数按戊酸雌二醇峰计算,应不低于3000。3、对照品溶液的制备。取戊酸雌二醇对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加0.3%十二烷基硫酸钠制成每1ml中含1μg的溶液,即得。
“是药三分毒”,任何药物的服用应在医生的指导下进行。如果还有什么其他关于戊酸雌二醇片的疑问,或在用药过程中有任何反应或疑惑,亦可在第一时间向方舟健客在线医生咨询,热线电话:400—6666—800。
(实习编辑:詹晓燕)
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