缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的主要成分是每片含缬沙坦Valsartan80mg,氨氯地平Amlodipine5mg。包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补:氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。
那么,倍博特在代文研究有不良反应吗?
在临床试验中,对超过4000名高血压患者进行了代文的安全性评价。在含有或不含有安慰剂的缬沙坦与ACE抑制剂比较的临床试验中,ACE抑制剂组的干咳发生率(7.9%)显著高于缬沙坦组(2.6%)或安慰剂组(1.5%)。在一项对服用ACE抑制剂时有干咳史的129名患者的研究中,分别接受缬沙坦、HCTZ或赖诺普利治疗,患者咳嗽的发生率分别为20%、19%和69%(p[0.001)。
在缬沙坦对照临床研究中,发生率]0.2%的未在上文列出的其他不良事件有:
全身:变态反应,衰弱。
肌肉骨骼:肌肉抽筋。
神经和精神疾病:感觉异常。
呼吸系统:窦炎,咽炎。
泌尿生殖系统:阳痿。
临床试验中报告的其他发生率较低的事件有:血管性水肿。
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(实习编辑:叶思敏)
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