缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)用于单药治疗不能充分控制血压的患者。用法用量是每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。

那么，倍博特的毒理研究怎样？

致癌性

按照日剂量0.5，1.25和2.5mg/kg将氨氯地平加到食物中，大鼠和小鼠连续服用2年，没有发现任何致癌迹象。最高剂量（以mg/m2为单位，小鼠与临床最大推荐剂量10mg相似，而大鼠是其2倍，按照患者体重50kg计算）接近小鼠的最大耐受剂量，但不是大鼠的最大耐受剂量。

致突变性

致突变性研究表明，在基因和染色体水平上没有出现药物相关性影响。

对生育能力的影响：

服用10mg/kg/日（以mg/m2为单位，是临床最大推荐剂量10mg的8倍，按照患者体重50kg计算）氨氯地平（交配前，雄性动物连续服用64天，雌性动物连续服用14天），对大鼠的生育能力没有影响。

*按照患者体重50kg计算。

在几种动物中进行的多项临床前安全性研究中，除胎儿毒性外，没有发现任何全身或靶器官毒性。大鼠在妊娠最后3个月期间和哺乳期间服用600mg/kg药物后，子代存活率略有降低，且发育略有延缓（见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。主要临床前安全性发现与药物的药理作用有关，且认为没有任何临床意义。

没有发现致突变性、致畸性和致癌性。

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（实习编辑：叶思敏）