缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) (倍博特)包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补:氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。
那么,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的适应症是什么?
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的适应症是治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。为复方制剂,为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。主要成分是每片含缬沙坦Valsartan80mg,氨氯地平Amlodipine5mg。
本品的用法用量是每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。
临床前安全性信息:用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究,并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。在与人用治疗剂量相当的剂量下,没有出现毒理学结果。
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(实习编辑:叶思敏)
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