国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标注和其他药品标准。国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。那么,氯化钾片的执行标准是什么呢?国家标准是什么?
氯化钾片的执行标准是《中国药典》2005年版二部,外包装是口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。是可用来治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。预防低钾血症当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等;洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。口服氯化钾后可迅速被胃肠道吸收。钾90%从肾脏排泄,10%随粪便排出。用法是口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5~1g(6.7~13.4mmol),每日2~4次,饭后服用,并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g(80mmol)。
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(实习编辑:罗敏辉)
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