鲑鱼降钙素鼻喷剂在耐压容器中药液为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。那么，鲑鱼降钙素鼻喷剂说明书有哪些内容？

【药品名称】

通用名称：鲑鱼降钙素鼻喷剂

商品名称：鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息)

英文名称：SalmonCalcitoninNasalSpray

拼音全码：GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)

【主要成份】合成鲑鱼降钙素（32个氨基酸单链组成）。

【成份】

分子式：C145H240N44O48S2

分子量：3432

【性状】本品在耐压容器中药液为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。

【适应症/功能主治】不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期停经后骨质疏松症。为了防止骨质进行性丢失，使用本药的病人必须根据需要补充适量的钙和维生素D。乳癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量骨溶解等。

【规格型号】4400IU:2ml

【用法用量】

1、骨质疏松症：每日20ug或每日或隔日40ug，一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。

2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛：视个体的需要而调整剂量，每日40～80ug，40ug可以一次性给药，当需要大剂量时，应分次给药。治疗几天，直至完全发挥药物的止痛作用，为了能长期治疗，通常应减少初起的日剂量和/或长给药的间期。

3、变形性骨病：每日40ug，一次或分次给药。

4、高钙血症：慢性高血-钙症的长期治疗每日40—80ug，40ug可以一次性给药，当需要大剂量时，应分次给药。(高血钙症危象给药最有效的方法为静脉滴注)。

5、神经营养不良症：该症的早期诊断非常重要，一旦确诊，就应开始治疗。在2～4周期间，每日一次给药40ug，根据临床情况可以进一步隔日给药40ug达6周。

【不良反应】

1、常见恶心、呕吐、头晕和面部潮红，这些反应与剂量有关。2、偶见多尿、寒战，必要时可暂时性减少药物剂量。3、罕见局部或全身性过敏反应。

【禁忌】

1.对降钙素过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、对变形性骨病及其它骨质周转增加之慢性疾病，需几个月或甚至几年的治疗时间。血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显着下降，通常可降至正常水平，而且疼痛部分可完全缓解，然而，偶见降低后再升高。此时，应根据临床表现，决定是否继续治疗。如果停药，异常的骨代谢在1-2个月后可能复发，需要重新使用本药治疗。

2、长期使用本药可出现抗体，但通常并不影响药物的临床疗效，长期使用亦可见药物失效("脱逸现象”)，这可能是结合部位饱和所致，而与抗体产生无关，停止用药后，降钙素的治疗反应可恢复。

3、慢性鼻炎可增加鼻内使用本药的生物利用度，故慢性鼻炎患者应慎用。

【儿童用药】缺乏长期使用本药的经验，故儿童治疗期不要超过数周。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究显示本药不能通过动物胎盘，无致畸作用。对妊娠妇女的作用尚无资料。本药可通过乳汁，哺乳期妇女应避免使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】能显着降低高周转性骨病的骨钙丢失，诸如骨质疏松症、变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症，它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显着，对高周转性骨病比低周转性骨病更显着。能抑制破骨细胞活性，同时刺激成骨细胞形成及其活性，降钙素也能通过抑制溶骨作用，减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排出，但血清钙不会降至正常范围以下。本药亦抑制胃和胰腺的分泌活动，但并不影响胃肠蠕动。有资料证明，本药对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列不同的32个氨基酸，氨基酸排列顺序取决于物种，其作用基本相同。本药对其存在于中枢神经系统某些区域的受体结合部位具有很高的亲和力，并且比合成的哺乳类降钙素的作用持续的时间更长。

【药代动力学】本药肌肉注射和皮下注射后，绝对生物利用度大约为70%，1小时内达到血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟。95%药物经肾排泄，其中2%是原型排出，30-40%是蛋白结合型。其表观分布容积为0.15-0.3L/kg。喷鼻剂的生物活性大约是注射剂的一半。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】每盒1瓶。

【有效期】36月

【批准文号】H20120011

【生产企业】DelpharmHuningueS.A.S.(法国)

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(实习编辑：吴郁冰）

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