复方硫酸新霉素滴眼液为复方制剂,每支含硫酸新霉素21mg、地塞米松磷酸钠6mg。那么如何鉴别诊断复方硫酸新霉素滴眼液?
1、取本品作为供试品溶液;另取新霉素对照品,加水制成每1ml中含3.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶H薄层板(硅胶1.5g用0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制板)上,以甲醇-醋酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液(25∶15∶10∶40)为展开剂,展开后,晾干,在110℃干燥20分钟,趁热喷以10%次氯酸钠溶液,将薄层板于通风处冷却片刻,再喷碘化钾淀粉溶液(0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g),立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与新霉素对照品溶液的主斑点相同。
2、取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解,滤过,滤液再置水浴上蒸干,加甲醇制成每1ml中含地塞米松磷酸钠2.5mg的溶液作为供试品溶液。另取地塞米松磷酸钠对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酐-水(3∶1∶1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%的(V/V)硫酸乙醇溶液,在120℃加热10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与地塞米松磷酸钠对照品溶液的主斑点相同。
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(实习编辑:李丽娜)
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