马来酸氟伏沙明片说明书有哪些内容？

来源：方舟健客发布时间：2014/7/19 0:09:05

导读：

马来酸氟伏沙明片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。主要成分为马来酸氟伏沙明。那么，马来酸氟伏沙明片说明书有哪些内容？

【药品名称】

通用名称：马来酸氟伏沙明片

商品名称：马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)

英文名称：FluvoxamineMaleateTablets

拼音全码：MaLaiSuanFuFuShaMingPian

【主要成份】本品主要成分为马来酸氟伏沙明。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。

【规格型号】50mg*30s

【用法用量】

1、抑郁症：起始剂量为每日50或100毫克，晚上一次服用。建议逐渐增量直到有效。常用有效剂量为每天100毫克且可根据个人反应调节。个别病例可增至每日300毫克。若每日剂量超过150毫克，可分次服用。

2、强迫症：起始剂量为每日50毫克，服用3-4天。通常有效剂量在每日100-300毫克之间。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为300毫克，8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为200毫克。单剂量口服可增至每日150毫克，睡前服。若每日剂量超过150毫克，可分2-3次服。本品宜用水吞服，不应咀嚼。

【不良反应】治疗中较常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐，服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有：中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤；消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适；皮肤-多汗；其它-无力、心悸、心动过速。其它五羟色胺再摄取抑制剂类似，极个别报道有低钠血症，停用luvox此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。

【禁忌】本品禁与单氨氧化酶抑制剂（MAOIs）合用，如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品，治疗初期应注意：如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂，至少应停药2周：如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺）可于停药后1天改服本品。若停用本品治疗，在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。本品禁用于对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。

【注意事项】抑郁病人自身常有自杀倾向，常在症状明显改善前持续出现。对肝或肾功能异常的病人，起始剂量应较低并密切监控，偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高，且多伴临床症状，若出现此情况，应立即停药。动物实验未发现本品可引发惊厥，但有癫痫史的患者应慎用，如惊厥发生应立即停用本品。老年人常规用量一年轻患者相比无显著临床差异，然而，对老年患者调整剂量时，应缓慢增量。临床上可引起轻微心律减慢（2-6次/分）。因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。有报告应用五羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血，如淤斑和紫癫。同时应用影响血小板功能的药物（TCAs、阿斯匹林、NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】每盒装30片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20058921

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂