吗替麦考酚酯分散片为白色至类白色片。成分为吗替麦考酚酯。为白色至类白色片。那么,吗替麦考酚酯分散片的注意事项是怎样呢?
吗替麦考酚酯分散片的注意事项是:
1.警告:
接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的危险增加,特别是皮肤。(见不良反应)。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制无关。
由于所有病人发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或高防护因子的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。
免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括机会致病菌感染,致死感染和脓毒病。
2.一般注意事项:
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。
免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中吗替麦考酚酯片已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。
在使用该品治疗的患者中报告的进行性多灶性白质脑病(PML)病例中有患者死亡,报告的病例一般具有PML的危险因素,包括免疫抑制剂治疗和免疫功能缺损。对于免疫抑制患者,医生应考虑对报告有神经症状的患者采取PML鉴别诊断,还应该考虑将神经病学家的会诊意见作为临床指征。
向育龄女性患者告知患者妊娠期间使用该品可能带来风险(流产/胎儿畸形)。要求育龄期女性患者必学接受避孕咨询服务,必须采取有效避孕措施。建议计划怀孕的患者,不要使用该品,除非使用其他免疫抑制药物不能得到有效治疗。
3.实验室监测:
服用吗替麦考酚酯片的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月两次,余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数<1.3×103/微升),吗替麦考酚酯片应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。
严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用单剂量吗替麦考酚酯片后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积,比轻度肾功能损害病人及健康人高,应避免使用超过每次1g一天两次的剂量,并且应对这些病人密切观察(见药代动力学和特殊剂量部分)。
移植后肾功能延迟恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿,但MPAG0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无需作剂量调整,但应密切观察(见药代动力学和注意事项部分)。
吗替麦考酚酯片不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。
已注意到消胆胺能显著减少MPA曲线下面积。不应与吗替麦考酚酯片同时服用能干扰肠肝再循环的药物,因为这些药物可能会降低吗替麦考酚酯片的药效。
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(实习编缉:钟燕冰)
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