九味羌活丸,解表,散寒,除湿。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热无汗,头痛且重,肢体酸痛。那么,九味羌活丸的质量标准是怎样的?
九味羌活丸由羌活150g、防风150g、苍术150g、细辛50g、川芎100g、白芷100g等。本品为棕褐色的水丸;气香,味辛、微苦。临床上主要用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热无汗,头痛且重,肢体酸痛。用于治疗外感风寒湿邪、恶寒发热、肌表无汗、头痛颈强、肢体酸楚疼痛、口苦而渴者。现代多用于流感及风湿性关节炎等症。
九味羌活丸—黄芩苷的测定—高效液相色谱法适用范围:本方法采用高效液相色谱法测定九味羌活丸中黄芩苷的含量。本方法适用于由羌活、防风、苍术、黄芩、川芎、地黄和细辛等药味组成的浓缩丸制剂。
试剂:
1、甲醇(色谱纯)
2、乙醇(分析纯)
3、磷酸(分析纯)
仪器设备:
1、仪器:高效液相色谱仪,色谱柱(十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),紫外吸收检测器。
2、色谱条件
流动相:甲醇水磷酸=40600.2
检测波长:280nm
柱温:35℃
试样制备:
1、称取供试品:取本品9g,研细,混匀,取约0.75g,精密称定。
2、对照品溶液的制备:精密称取黄芩苷对照品2mg,置50mL量瓶中,加甲醇至刻度,混匀,即得(每1ml含黄芩苷约0.04mg)。
3、供试品溶液的制备:将精密称定的样品置150ml容量瓶中,加70%乙醇适量,超声处理1h,取出,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀。离心,去上清液,即得供试液。
操作步骤:
1、标准曲线的绘制:精密吸取上述对照品溶液2、3、4、5、6、7μl进样,按上述色谱条件测定,以黄芩苷的含量(X)为横坐标,其峰面积吸收度积分值(Y)为纵坐标,绘制标准曲线。
2、供试品的测定:精密吸取供试品溶液2μL注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长280nm处测定黄芩苷的吸收值,计算出其含量。
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(实习编辑:徐培颖)
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