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盐酸雷尼替丁片的说明书有那些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/7/7 9:02:42
    导读:盐酸雷尼替丁片用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

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盐酸雷尼替丁片的主要成分及其化学名称为:盐酸雷尼替丁,化学名:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。那么,盐酸雷尼替丁片的说明书有那些内容呢?

【药品名称】

通用名称:盐酸雷尼替丁片

商品名称:盐酸雷尼替丁片

英文名称:RanitidineHydrochlorideTablets

拼音全码:YanSuanLeiNiTiDingPian

【主要成份】本品的主要成分及其化学名称为:盐酸雷尼替丁,化学名:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。

【成份】

分子式:C13H22N4O3S·HCl

分子量:350.87

【性状】本品为红黄色胶囊剂,内容物为类白色或微黄色颗粒。

【适应症/功能主治】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【规格型号】0.15g*20s

【用法用量】

1.口服,一次150mg(一次1粒),一日2次,或一次300mg(一次2粒),睡前1次。

2.维持治疗:口服,一次150mg(一次1粒),每晚1次。

3.严重肾病患者,雷尼替丁的半衰期延长,剂量应减少,一次75mg(一次半粒),一日2次。

4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。

【不良反应】

1.常见的有恶心,皮疹,便秘,乏力,头痛,头晕等。

2.对肾功能,性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。

3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。

【禁忌】

1.8岁以下儿童禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。

3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。3.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。4.可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为100mg/Kg,犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg达129周,均未见致癌作用。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为50%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮藏】遮光、密封。

【包装】0.15g*20s/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H11021355

【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司

如您有需要可到方舟健客购买,或者您可以先咨询我们的在线客服。我们的热线电话400-086-5111,欢迎您拨打咨询。

(实习编辑:林博)

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