拉莫三嗪片(利必通)为淡黄色、方圆形片。主要成分为拉莫三嗪。批准文号为H20110023。那么孕妇及哺乳期妇女是否可以服用拉莫三嗪片(利必通)呢?
拉莫三嗪片(利必通)用于癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗(简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作)。
针对孕妇及哺乳期妇女是否可以服用拉莫三嗪片(利必通),有以下说明:
1.生育力:在动物的生殖实验中,本品不损害生育力。本品对人类生育力的影响尚无经验。
2.致畸性:本品是一种弱的二氢叶酸还原酶抑制剂。妊娠期母亲使用叶酸抑制剂治疗时,理论上有胎儿致畸的危险。但是,在动物的生殖毒性研究中,拉莫三嗪的剂量超过人类治疗剂量时并未有致畸作用。
3.妊娠期:人类妊娠期使用拉莫三嗪的资料不足,还不能评价其安全性。妊娠期不应使用拉莫三嗪,或权衡利弊。
4.哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的资料有限。初步资料显示拉莫三嗪能进入乳汁,其浓度通常可达到血浆浓度的40~60%。在少数已知是用母乳喂养的婴儿中,拉莫三嗪的血浆浓度达到可以出现药理作用的水平。哺乳喂养的潜在益处应超过婴儿出现潜在不良反应的危险。
孕妇及哺乳期妇女服用本品需谨慎。
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(实习编辑:杨俊波)
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