复方碳酸氢钠片的主要成分为碳酸氢钠,薄荷油。它为白色片;有薄荷的特臭。那么,复方碳酸氢钠片的说明书有那些内容呢?
【药品名称】
通用名称:复方碳酸氢钠片
商品名称:复方碳酸氢钠片
英文名称:CompondSodiumTablets
拼音全码:FuFangTanSuanQingNaPian
【主要成份】主要成分:碳酸氢钠,薄荷油。
【性状】本品为白色片;有薄荷的特臭。
【适应症/功能主治】用于碱化尿液及酸血症,也可用于胃酸过多。
【规格型号】0.3g*24s
【用法用量】
1、成人⑴制酸,一次0.25(2g,每日3次)。⑵碱化尿液,首次4g,以后每4小时l-2g.⑶代谢性酸中毒,一次0.5(2g,每日3次)。成人每日最大用量,60岁以下者为16.6g(200mmol钠),60岁以上者为8.3g(100mmol钠);用作制酸药,应于餐后l-3小时及睡前服用,应用最大剂量时一般不超过2周,除非在医生的监护下。
2、小儿⑴制酸,6岁以下小儿尚无统一剂量。6-12岁者0.5g,半小时可重复一次。⑵碱化尿液,每日接体重1-10mmol/kg。⑶治疗酸中毒,参考成人剂量。
【不良反应】
1.剂量偏大或存在肾功能不全时,可出现水肿,精神症状,肌肉疼痛或抽搐,呼吸减慢,口内异味,异常疲倦虚弱等,主要由代谢性碱中毒所致。
2.长期应用市可引起尿频,尿急,持续性头痛,食欲减退,恶心呕吐,异常疲倦虚弱等。
3.口服时由于在胃内产生大量CO2,引起呃逆,胃肠充气等。较少见的有胃痉挛,口渴(细胞外钠浓度过高引起细胞脱水)。
【禁忌】
孕妇应慎用。
下列情况慎用:1少尿或无尿,因能增加钠负荷;2钠潴留并有水肿时,如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征;3高血压,因钠负荷增加可能加重高血压病;4阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者,不作口服用药,因本品所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断。
【注意事项】
1.口服本品后l(2小时内不宜服用任何药物。
2.本品制酸作用迅速而强烈,但作用短暂。
3.长期或大量应用可致代谢性碱中毒,并且钠负荷过高引起水肿等,孕妇应慎用。
4.对诊断的干扰:对胃酸分泌试验或血,尿PH测定结果有明显影响。
5.下列情况慎用:⑴少尿或无尿,因能增加钠负荷;⑵钠潴留并有水肿时,如肝硬化,充血性心力衰竭,肾功能不全,妊娠高血压综合征;⑶高血压,因钠负荷增加可能加重高血压病;⑷阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者,不作口服用药,因本品所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】1、合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时,易发生高钠血症和水肿。2、与苯丙胺、奎尼丁合用,后两者经肾排泄减少,易出现毒性作用。3、与抗凝药如华法林和M—胆碱酯酶药等合用,后者吸收减少。4、与含钙药物、乳及乳制品合用,可致乳—碱综合征。5、与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用,后者的吸收减少。6、与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性。7、本品可使尿液碱化,影响肾对麻黄碱的排泄,故合用时麻黄碱剂量应减小。8、减少口服铁剂的吸收,两药服用时间应尽量分开。9、增加左旋多巴的口服吸收。10、钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整。11、碱化尿能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制其治疗作用,故不主张两药合用。12、增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、治疗代谢性酸中毒,本品能使血浆内碳酸氢根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒。2、碱化尿液,应用本品时,由于尿中碳酸氢根浓度升高,尿液pH升高,使尿酸、磺胺类药及血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集。3、制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高,缓解高胃酸引起的症状。药动学本品可以碳酸氢根形式由肾脏排泄,也可以二氧化碳形式由肺排出体外。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,置干燥处保存。
【包装】0.3g*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H62021248
【生产企业】甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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(实习编辑:林博)
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