消旋卡多曲颗粒主要成分是消旋卡多曲,其化学名称:(±)N-{[2-(乙酰巯基)甲基]-1-氧-3-苯基丙基}甘氨酸苄酯。分子式:C21H23NO4S分子量 :385.48。规格为10mg*8袋,性状为白色或类白色颗粒,气芳香,味微甜。主要作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性 腹泻。那么,消旋卡多曲颗粒的详细说明有哪些内容?
【用法用量】口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液 或静脉补液。
推荐剂量:婴儿服用剂量:1~9月龄(体重<9kg),每次10mg(1袋),每日三次;9~30月龄(体重9~13kg),每次20mg(2袋),每日三次。
【注意事项】1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案。2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀 。3.本品请勿一次服用双倍剂量。4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用。5.与细胞色素 酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。
【药物过量】临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良 反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。
【药理毒理】1、药理消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡 肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡 肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。2、毒理有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性 反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。
【不良反应】偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
【禁忌】肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏的患者;以上人群禁 用。
【用药】 1、儿童服用剂量:30月龄~9岁(13kg~27kg),每次30mg(1袋),每日三次;9岁以上(体重>27kg),每次60mg(2袋),每日三次。 2、老年患者剂量:尚不明确。 3、孕妇及哺乳期妇女用药:药品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用,孕妇及哺乳期妇女应慎用消旋卡多曲。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【包装】10mg*8袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20050411
【生产企业】四川百利药业有限责任公司
以上信息是对本品的详细说明,对于以上说明中有哪一点不明白或有有其他的疑问的话,那么,您可以试着致电于方舟健客的在线专家400-6666- 800进行咨询,在这的每一个人都会尽心尽力的为您服务。
(实习编辑:叶燕玲)
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