吡拉西坦片的用法是口服每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程,属于脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。可以增强记忆,提高学习能力。那么,这么好用的吡拉西坦片的说明书是怎样的呢?有哪些说明要点?一起来看下。
主治:适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
规格型号:400mg*100s
用法用量:口服每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。
不良反应:消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
禁忌:锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
注意事项:肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
儿童用药:新生儿禁用。
老年患者用药:尚不明确。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
药物相互作用:本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
药物过量:尚不明确。
药理毒理:本品为脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药代动力学:口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。
贮藏:遮光、密闭保存。
包装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。
有效期:36月
执行标准:中国药典2010年版二部
批准文号:国药准字H44020779
生产企业:广东华南药业集团有限公司
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(实习编辑:罗敏辉)
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