丙酸氟替卡松吸入气雾剂(辅舒酮),有效期是24个月,适用于作为12岁及以上病人预防用药维持治疗哮喘。那么,孕妇及哺乳期妇女能服用丙酸氟替卡松吸入气雾剂吗?
丙酸氟替卡松吸入气雾剂是一种治疗哮喘的药物,主要成份是丙酸氟替卡松,适宜储存于2-30℃的环境中,避免冷冻和直晒。
由于,对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此,尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中,可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中,吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松,未见任何畸形发生,但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药,出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言,这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此,与其它药物相同,只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时,才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物,1-8小时后,在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而,鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低,被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。
通过以上分析,孕妇或哺乳期妇女若要使用使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂应权衡药物的益处和对婴儿的潜在危害,详细的请咨询医生。
丙酸氟替卡松吸入气雾剂的批准文号是H20080282,生产企业是GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)。
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(实习编辑:李嘉颖)
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