盐酸雷尼替丁胶囊,胶囊剂型药物,主要用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。那么,盐酸雷尼替丁胶囊说明书内容有哪些?
【药品名称】
通用名称:盐酸雷尼替丁胶囊
商品名称:盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称:RanitidineHydrochlorideCapsules
拼音全码:YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang
【主要成份】盐酸雷尼替丁。
【性状】本品为胶囊剂,其内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症/功能主治】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
【规格型号】0.15g*30s
【用法用量】
1.口服,一次150mg(一次1粒),一日2次,或一次300mg(一次2粒),睡前1次。
2.维持治疗:口服,一次150mg(一次1粒),每晚1次。
3.严重肾病患者,雷尼替丁的半衰期延长,剂量应减少,一次75mg(一次半粒),一日2次。
4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。
【不良反应】
1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2.与西咪替丁相比,损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应,与药物的用量无关。
4.长期服用因可持续降低胃液酸度,而利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。
【禁忌】
1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.疑为癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗
2.对肝有一定毒性,但停药后即可恢复。
3.肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
4.肝、肾功能不全患者慎用。
5.男性乳房女性化少见,其发病率随年龄的增加而升高。
6.可降低维生素B12的吸收,长期使用,可致B12缺乏。
7.对本品过敏者禁用。
【儿童用药】8岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。3.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。4.可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为100mg/Kg,犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg达129周,均未见致癌作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶装,0.15g*30s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H15021006
【生产企业】内蒙古蒙药股份有限公司
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(实习编辑:徐培颖)
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